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    河南省内申请二三类医疗器械的条件
    发布时间:2018-11-27 09:28:38 31次浏览 来源:2018信息港 发布人:唐**
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河南省内申请二三类医疗器械的条件
  • 河南省内申请二三类医疗器械的条件
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    • 联系人:唐**
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  • 信息详情
流程:
1、查名
2、填写申请表及提供三位人员的身份证复印件、书复印件(医疗器械、医学、药学专业)、简历、联络电话
3、整理材料、网上申报、书面资料报送药监局审核
4、检查场地、人员及复核证件
5、 发证
注意事项:
1、查看场地时应出席的人员:法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员
2、应携带的证件及资料:法人代表及企业负责人的身份证原件,质量负责人、质量员、检验员的身份证原件及书原件、销售的所有产品注册证、上家的营业执照、上家的生产或销售许可证复印件
3、法人代表及负责人应对公司人员岗位情况熟悉
4、质量负责人、质量员、检验员应熟悉和提交资料相对应的工作经历等内容  5、法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员应熟悉公司制定的管理制度及各自的职责,熟悉各类表格的填写方式,熟悉产品的注册证,熟悉产品的来源、型号、功能、用途、保存条件、维护方式、操作流程等事项。 
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河南省内申请二三类医疗器械的条件

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